日曹エンジニアリング株式会社
技術紹介

医薬品製造プラント

医薬品製造プラントのPISを支える4つの柱

コンピュータ・システム・インテグレーション (Computer System Integration)

コンピュータ・システムインテグレーションでは、豊富な管理システムの例をもとに、オペレータに優しい操作性を持った管理システムを提供します。また、医薬品工場特有のコンピュータ・バリデーションが容易にできるシステム作りを行います。
  1. FMS（フレキシブルマニファクチャリング）
  2. 個別分野対応管理システム
  3. 手作業管理システム
  4. 標準CIMシステム

プロセス・インテグレーション (Process Integration)

プロセス・インテグレーションでは、永く培ってきたクリーン化技術にCIPやSIPの自動洗浄・滅菌システムを加え、さらに環境に優しいエコファクトリーをめざし、ゼロエミッション、LCA（ライフサイクルアセスメント）などの課題にも取り組んでいます。
  1. プロセス設計技術
    クリーンテクノロジー／ピンチテクノロジー／リサイクルテクノロジー／セイフティテクノロジー
  2. 機器選定技術
    データベースに基づく機器選定／粉体機器選定／洗浄方式選定／その他の機器選定
  3. 特定保有技術
    粉体関係技術／気液関係技術
  4. 周辺の設計技術

レギュレーション・コンプライアンス (Regulation Compliance)

レギュレーション・コンプライアンスでは、GMPバリデージョン技術をもとに、VMPの作成からDQ・IQ・OQ・PQまでをサポートし、生産形態に応じた原薬中間体製造工場の建設をお手伝いします。
  1. GMP
  2. HACCP
  3. ISO9000
  4. ISO14000
  5. 防爆基準
  6. その他の基準

オートメーション・インテグレーション　(Automation Integration)

オートメーション・インテグレーションでは、カスタマイズド・システムにより、移動容器による工場内自動搬送・混合・充填・洗浄システムなどでコンピュータ指令による生産を総合的にサポートします。
  1. カスタマイズド・オートメーションシステム
  2. 計測（センシング）制御
  3. 自動計量・充填・包装
  4. ロボット・メカトロニクス
  5. 自動搬送システム
  6. 自動倉庫物流システム

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NSE技術開発研究所
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